常州ISO9001的認(rèn)證流程是什么?
常州企航知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司多年從事常州ISO認(rèn)證,常州政府項(xiàng)目申報(bào)咨詢等,今天小編和大家聊聊常州ISO9001的認(rèn)證流程是什么?
ISO(International Organization for Standardization)是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》,對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,有三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)。
基本介紹
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”,1906年在英國(guó)倫敦成立,是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?!?/p>
ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。
認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!迸e例來(lái)說(shuō),對(duì)第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢?顯然,非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。
ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來(lái)自世界上100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來(lái)收益,所以他們自覺(jué)使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國(guó)的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各會(huì)員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語(yǔ)、規(guī)格、性能要求等)。[1]
2功能分類
機(jī)制規(guī)則
ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。
通過(guò)這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開(kāi)放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。
此外,ISO還與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)诼?lián)合國(guó)控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
項(xiàng)目體系
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
3認(rèn)證步驟編輯
仔細(xì)閱讀過(guò)ISO標(biāo)準(zhǔn)后,你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念,ISO標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面,它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)的所有過(guò)程,牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會(huì)想,這么全面而復(fù)雜的體系,推行起來(lái)一定非常困難吧!
不可否認(rèn),推行ISO是有一定難度,但是,只要您真心實(shí)意地將推行ISO作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)扎穩(wěn)打,按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃,ISO終究能在你的公司里生根結(jié)果。
簡(jiǎn)單地說(shuō),推行ISO有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程:
知識(shí)準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO的世界。
以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程:
○ 企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷;
○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織;
○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;
○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練;
○ ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);
○ 體系文件編寫(立法);
○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
○ 若干次內(nèi)部體系審核;
○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;
○ 管理體系完善和改進(jìn);
○ 申請(qǐng)認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更有效的實(shí)施效果。
流程
ISO認(rèn)證和ISO9001等管理體系認(rèn)證類似,也是分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下: 一、初次認(rèn)證 1、企業(yè)將填寫好的《ISO產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)認(rèn)證中心。我們中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和十環(huán)認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度),申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來(lái)與我中心簽訂合同。 2、我們認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知,并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。 3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行,對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,提交技術(shù)委員會(huì)審查。 5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn),報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。 6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書,組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí),可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。 8、年度監(jiān)督審核每年一次。 二、年度監(jiān)督檢查 1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi),認(rèn)證中心組成檢查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。 2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品 ,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣 ,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。 三、復(fù)評(píng)認(rèn)證 3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。
咨詢
一:目標(biāo)
通過(guò)雙方共同努力、積極協(xié)作,在合同期內(nèi),使企業(yè)按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立健全管理體系,規(guī)范企業(yè)的管理運(yùn)作、提高管理水平,并通過(guò)第三方管理體系認(rèn)證,獲得管理體系認(rèn)證證書。
二:內(nèi)容
咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)選定標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,指導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量體系,其中包括:
1.為企業(yè)提供ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件編寫培訓(xùn)以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn);
2.指派專家對(duì)企業(yè)的管理運(yùn)作進(jìn)行調(diào)研,確定質(zhì)量體系框架,進(jìn)行總體策劃;
3.指導(dǎo)企業(yè)編寫質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系程序,并進(jìn)行審改;
4.指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量體系相關(guān)文件,保證質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)性和有效性;
5.指導(dǎo)并參加企業(yè)進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量體系審核,提出問(wèn)題和改進(jìn)建議;
6.對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行符合性審核,提出符合性審核報(bào)告;
7.協(xié)助企業(yè)選擇權(quán)威的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
三:步驟
咨詢項(xiàng)目共分四個(gè)主要階段進(jìn)行:
1.派專家到企業(yè)了解基本情況,提供基礎(chǔ)培訓(xùn),經(jīng)充分協(xié)商制定認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃;
2.制定出質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的編寫要點(diǎn),指導(dǎo)企業(yè)編寫手冊(cè)和程序文件并進(jìn)行審改;
3.指導(dǎo)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量體系文件,指導(dǎo)并參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核,指出問(wèn)題,提出改進(jìn)建議;
4.對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行符合性審核,指導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)第三方質(zhì)量體系認(rèn)證。
四:配合
1.企業(yè)應(yīng)按咨詢機(jī)構(gòu)要求提供適宜的資源;
2.企業(yè)應(yīng)以提高自身管理運(yùn)作為出發(fā)點(diǎn)對(duì)待質(zhì)量體系認(rèn)證工作;
3.企業(yè)各級(jí)人員應(yīng)通力配合咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢活動(dòng);
4.在咨詢過(guò)程中,企業(yè)不宜對(duì)組織機(jī)構(gòu)和管理模式作重大調(diào)整;
5.雙方嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)充分協(xié)商的認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃。
五:保密要求
1.雙方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對(duì)方的經(jīng)營(yíng)和技術(shù)秘密;
2.咨詢?nèi)藛T必須對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和技術(shù)文件保密,用后立即歸還;
3.企業(yè)未經(jīng)許可,不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件;
4.咨詢合同終止后,保密要求仍然有效。
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