ISO各體系認證時，需準(zhǔn)備的資料清單

常州企航知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司多年從事常州ISO認證、常州高企認定咨詢和常州產(chǎn)品認證，今天小編就和大家聊聊常州ISO認證需要準(zhǔn)備哪些材料?

ISO各個體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認證審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。

ISO9001:

2015質(zhì)量管理體系

一、文件和記錄的管理： 

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；  

2.  外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；  

3.  文件發(fā)放記錄（各部門都要有）  

4.  各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；  

5.  各部門質(zhì)量記錄清單；  

6.  技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；  

7.  各種類文件的都要進行審核批準(zhǔn)及日期；  

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；  

二、管理評審：

9.  管理評審計劃；  

10.  管理評審會議的“簽到表”；  

11.  管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；  

12.  管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；  

13.  管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進措施記錄。   

14.  跟蹤驗證記錄。  

三、內(nèi)審方面：  

15.  年度內(nèi)審計劃；  

16.  內(nèi)審計劃及日程安排  

17.  內(nèi)審小組長的任命書；  

18.  內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；  

19.  首次會議記錄；  

20.  內(nèi)審檢查表（記錄）；  

21.  末次會議記錄；  

22.  內(nèi)審報告；  

23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄；  

24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；  

四、銷售方面： 

25.  合同評審記錄；（訂單評審）  

26.  顧客臺帳；  

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；  

28.  售后服務(wù)記錄；  

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；  

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；  

31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）  

32.  采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；  

33.  合同（應(yīng)經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn)）；  

六、倉儲物流部：

34.  原材料、半成品、成品名細臺帳；  

35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識（包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識）；  

36.  入、出庫手續(xù)；先進先出的管理.  

七、質(zhì)量部

37.  不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；  

38.  量具檢定記錄；  

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.  工具名細臺帳；  

41.  量具明細臺帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；       

八、設(shè)備方面： 

41.  設(shè)備清單；  

42.  檢修計劃；  

43.  設(shè)備維護保養(yǎng)記錄；

44.  特殊過程設(shè)備認可記錄；  

45.   標(biāo)識（包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識）；    

九、生產(chǎn)方面： 

46. 生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄； 

47.  完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；  

48.  不合格品臺賬；  

49.  不合格品的處理記錄；  

50.  半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標(biāo)）；  

51.  產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等；  

52.  各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等）計劃、記錄；  

53.  作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；  

54.  關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；  

55.  現(xiàn)場標(biāo)識（產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識）；  

56.  生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；  

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；  

十、產(chǎn)品交付：

58.  發(fā)貨計劃；  

59.  發(fā)貨清單；  

60.  對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；  

61.  顧客收到貨物的記錄；  

十一、人事行政部： 

62.  崗位人員任職要求；  

63.  各部門培訓(xùn)需求；  

64.  年度培訓(xùn)計劃；  

65.  培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）  

66.  特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；  

67.  檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；  

十二、 安全管理： 

68.  安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；  

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單； 

ISO14001:

2015環(huán)境管理體系

一、證明強制性法律法規(guī)要求符合性的文件 

1、環(huán)評及批復(fù) 

2、排污監(jiān)測報告（要有資質(zhì)的） 

3、“三同時”驗收報告（必要時） 

4、排污許可證 

5、消防驗收報告 

6、危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單（切不可省，主要是5聯(lián)單，平時的廢棄物處理也要有記錄，包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等） 

二、證明體系符合性的文件 

7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單 

8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案 

9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄 

10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單（法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)，如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS，還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本，如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定，請收集。） 

11、體系監(jiān)控記錄（平時的5S或者7S檢查記錄） 

12、法律法規(guī)/其他要求符合性評估 

13、環(huán)境培訓(xùn)計劃（包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計劃） 

14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單 

15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄 

16、應(yīng)急演習(xí)計劃/報告 

17、特種設(shè)備及其安全附件強制性檢驗報告（叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等） 

18、特種設(shè)備使用許可證（叉車、電梯、行車、儲氣罐等） 

19、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件 

20、內(nèi)審、管理評審相關(guān)記錄。 

21、測量設(shè)備的校驗 

22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動方案和記錄（照片）。

ISO45001:

2018職業(yè)健康安全管理體系

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

2、組織機構(gòu)代碼證

3、安全生產(chǎn)許可證

4、生產(chǎn)工藝流程圖及說明

5、公司簡介及體系認證范圍說明

6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖

7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書

8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況

9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄

10、公司廠區(qū)平面圖（管網(wǎng)圖）

11、公司電路線路平面圖

12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點

13、公司危險源位置圖（標(biāo)明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置，并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置）

14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件（管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等）

15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況

16、消防驗收報告

17、安全生產(chǎn)守法證明（風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要）

18、公司內(nèi)/外信息反饋表（原物料供應(yīng)商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

19、內(nèi)/外信息反饋資料（和供應(yīng)商及客戶）

20、內(nèi)/外信息反饋資料（和員工及政府機構(gòu)）

21、ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓(xùn)

22、職業(yè)健康和安全基本知識

23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練（應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）

24、三級安全教育的資料

25、特殊崗位（職業(yè)病崗位）人員清單

26、特殊工種的培訓(xùn)情況

27、現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理

28、危險化學(xué)品安全管理（使用、防護管理）

29、現(xiàn)場安全標(biāo)識知識培訓(xùn)

30、勞保用品（PPE）的使用知識培訓(xùn)

31、法律法規(guī)與其它要求的知識培訓(xùn)

32、危險源識別、風(fēng)險評價的人員培訓(xùn)

33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)（崗位職責(zé)說明書）

34、主要危險源分布及風(fēng)險控制要求

35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單

36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要

37、合規(guī)性評價計劃

38、合規(guī)性評價報告

39、部門危險源識別與評價表

40、危險源匯總清單

41、重大危險源清單

42、重大危險源控制措施

43、事件處理情況（四不放過原則）

44、相關(guān)方危險源識別與評價表（化學(xué)危險品承運方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等）

45、相關(guān)方（周邊工廠、鄰居等）施加影響證明材料

46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議（化學(xué)危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

47、危險化學(xué)品清單

48、危險化學(xué)品現(xiàn)場安全標(biāo)簽

49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施

50、危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表

51、危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表

52、危險化學(xué)品物資安全資料表（MSDS）

53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表

54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表

55、體系運行檢查表

56、作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表

57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表

58、發(fā)電機房專業(yè)檢查表年度健康

59、發(fā)動機房安全監(jiān)測計劃表

60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄

61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況

62、公司健康安全監(jiān)測報告（水、氣、聲、粉塵等）

63、應(yīng)急演練記錄表（滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí)）

64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案（火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等）緊急情況聯(lián)絡(luò)表

65、緊急情況清單/匯總

66、應(yīng)急小組組長及成員清單或任命書

67、防火安全檢查記錄表

68、節(jié)假日通用安全防火點檢表

69、消防設(shè)施檢查記錄

70、各樓層/車間逃生平面圖

71、安全設(shè)施（消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等）設(shè)備用量及更新維護記錄

72、行車、電梯安全檢定報告

73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證

74、特種作業(yè)人員（電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等）是否持證上崗

75、安全操作規(guī)程（起重機械、壓力容器、機動車等）

76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告

77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等

78、車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理

79、機臺設(shè)備安全管理（防呆管理）

80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等

81、危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器，并明確標(biāo)識

82、化學(xué)品使用及存放場所配備相應(yīng)的MSDS表

83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施

84、倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施

85、倉庫（尤其是化學(xué)品倉）具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施

86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識、隔離存放

87、生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況：防護欄、防護罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等

88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況：配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機等

89、化學(xué)危險品倉庫的管理狀況（存放種類、數(shù)量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應(yīng)急措施等）

90、消防設(shè)施配備情況：滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等

91、現(xiàn)場操作人員是否佩帶勞保用品

92、現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)

93、高危行業(yè)應(yīng)確認企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域（如：學(xué)校、居民區(qū)等）

ISO22000:

2018食品安全管理體系

1、合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機構(gòu)代碼等；

2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件（適用時）如許可證等；

3、管理體系運行時間不低于3個月，并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件；

4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；

5、體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述；

6、組織機構(gòu)圖與職責(zé)說明；

7、組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖；

8、加工車間平面圖；

9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單；

10、加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明；

11、食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等；

12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；

13、產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；

14、生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；

15、委托加工情況說明（當(dāng)存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過程外包時，請予附頁說明：

（1）外包組織名稱、地址、人數(shù)；

（2）具體外包過程；

（3）外包組織是否獲得食品安全管理體系認證或HACCP認證，如已獲得認證，提供證書復(fù)印件；未通過認證的，WSF將安排對委托加工過程實施現(xiàn)場審核；

16、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)；適用時，提供由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù)；

17、承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認證機構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明。

ISO/IEC27001:

2013

1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件(蓋公章)；

2、組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件(蓋公章)；

3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表，有時間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件)；

4、申請組織的簡介：

4.1、組織簡介(1000字左右)；

4.2、申請組織的主要業(yè)務(wù)流程；

4.3、組織機構(gòu)圖或職能表述文件；

5、申請組織的體系文件，

    需包含但不僅限于(可以合并)：

5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件；

5.2、風(fēng)險評估程序；

5.3、適用性聲明；

5.4、風(fēng)險處理程序；

5.5、文件控制程序；

5.6、記錄控制程序；

5.7、內(nèi)部審核程序；

5.8、管理評審程序；

5.9、糾正措施與預(yù)防措施程序；

5.10、控制措施有效性的測量程序；

5.11、職能角色分配表；

5.12、整個體系文件結(jié)構(gòu)與清單。

6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明；

7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料；

8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明；

9、認證機構(gòu)要求申請組織提交的其他補充資料。